和黄医药达成新临床合作,PARP +VEGFR联合治疗实体瘤

       近日,园内企业和黄医药与甫康健康科技宣布达成临床合作,旨在评估VEGFR抑制剂呋喹替尼与PARP抑制剂美呋哌瑞联合治疗实体瘤患者的安全性和耐受性。根据协议条款,和黄医药将与甫康健康科技在中国共同探索和开发实体瘤治疗中未满足的临床需求。


       呋喹替尼(商品名:爱优特)是园内企业和黄医药旗下的一款靶向治疗创新癌症药物,为喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。该产品于2018年9月首次在中国获批上市,用于单药治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受VEGF治疗、EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。


       据悉,呋喹替尼在2019年已被纳入中国国家医保药品目录,当年销售额为1760万美元。2020年6月,美国FDA已授予其快速通道资格,用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。


       美呋哌瑞(Mefuparib,CVL218)是一款由甫康健康/上海药物所研发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂。它采用类天然优势结构进行药物设计并开展系列结构优化,最终获得的化合物具备“best-in-class”潜力。目前,该产品已处于注册临床试验2期阶段


       对于此次合作,甫康健康科技董事长兼首席执行官沈孝坤博士表示:“目前的科学研究和临床试验表明PARP抑制剂与VEGFR抑制剂联合使用将有明显的协同效应。呋喹替尼和美呋哌瑞都是中国本土原创的新药,在临床试验中显示出良好的安全性和疗效。通过此次合作,我们还将整合双方优质资源和经验,致力于为全球患者提供来自中国本土的疗效和安全性良好的抗肿瘤治疗药物及组合。”


       值得一提的是,索凡替尼(商品名:苏泰达)是园内企业和黄医药继呋喹替尼之后,第二款获批上市的创新肿瘤药物,于2020年底获NMPA获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤(NET)。这是全球首个且唯一覆盖所有部位来源的神经内分泌瘤的创新靶向药,也是全球首个在晚期NET人群中获得确证性治疗效果的VEGFR抑制剂。2021年1月14日,首批索凡替尼正式从BioBAY发货运往全国各地,药物定价为4250元/盒(规格:50mg*14s*3板)。


       在国内,目前针对PARP靶点研发进展最快的是恒瑞医药的的氟唑帕利胶囊,已于2020年获批上市。园内企业百济神州的PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)也即将上市。该药物已于2020年获CDE受理其新药上市申请并被纳入优先审评,用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系 BRCA 突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

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