总收入增长39%!百济神州2020年业绩新鲜出炉

       今日,BioBAY上市企业百济神州公布了2020年全年业绩,作为园内最先公布2020年成绩单的客官,百济神州过去一年的表现及新一年的计划值得大家关注。今天,就跟随我们的步伐一起去看看吧。


产品总收入增长39%,多个产品纳入医保目录


       截至2020年12月31日,百济神州产品总收入达3.09亿美元,与2019年同期相比,增长39%。其中,产品收入主要来自于百泽安(替雷利珠单抗)在中国的销售和百悦泽(泽布替尼)在中国和美国的销售,以及与安进公司和百时美施贵宝公司达成合作协议在中国的授权产品销售。


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百济神州2020年第四季度及全年业绩


       具体来看,百泽安自2020年3月在中国获批上市后的全年收入达1.63亿美元;百悦泽全年收入4170万美元;百时美施贵宝授权在华销售产品的产品收入为9512万美元,较去年同期的2.22亿美元下滑较多;安进公司授权在华销售产品的产品收入为850万美元。


       2020年,百济神州旗下百泽安、百悦泽以及安加维三款产品共5项适应症进入新版国家医保目录,百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示,多款药物进入中国国家医保药品目录,有助于提高公司肿瘤药物在中国的可及性,同时进一步推动产品收入的增长。


研发投入持续扩大,“研发一哥”不断烧钱


       作为生物医药届的“研发一哥”,百济神州近年来的研发投入持续扩大。从2016年至2020年,百济神州的研发费用分别为0.98亿美元、2.69亿美元、6.79亿美元、9.27亿美元和12.9亿美元,同比增长分别达174.5%、152.3%、36%、39%。


       据百济神州公告显示,2020年研发费用增加主要归因于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用,与授权候选药物预付款相关的研发费用,与安进公司合作相关的开发成本,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产成本


       无论是从生物制药行业还是和自己以往数据对比,百济神州在研发费用上继续保持着高速增长,也是由于百济神州研发费用增速过快,已经超出了营收的增速,从而导致百济神州的亏本持续扩大。2020年,百济神州净亏损达16亿美元,相较于2019年亏损扩大68.3%。


融资不停歇,科创板上市在即


       据2020年财报显示,百济神州此前已向上海证券交易所科技创新委员会递交了首次公开募股申请,预计将在2021年完成。拟募资200亿元人民币,用于药物临床试验研发、研发中心建设、生产基地研发及产业化、营销网络建设项目等。此次若成功上市,百济神州有望成为B村乃至全国首家在三地上市的生物药企。


       百济神州研发管线储备丰富。截至2021年1月,百济神州已在超过35个国家和地区执行超过60项正在进行的临床试验,其中包括超过25 项III期或潜在注册可用的临床试验。在2021年中,百济神州在研产品也将进入崭新的一年,其中预计里程碑事件将达18项。详细情况,小二为您一一列举。


       2021年百泽安(替雷利珠单抗)预计里程碑事件


       • 在2021年第一季度与诺华完成百泽安合作协议,须以满足《哈特-斯科特-罗迪诺反托拉斯改进法》项下的等待期到期或提前终止为前提


       • 于2021年在中国境外递交首项生物制剂上市申请(BLA)


       • 于2021年上半年在中国递交针对二线/三线NSCLC和MSI-H / dMMR实体瘤的生物制剂新适应症上市申请(sBLA);于2021年中期在中国递交针对二线ESCC的sBLA


       • 于2021年在中国获批,用于治疗一线非鳞状NSCLC患者以及二或三线肝细胞癌(HCC)患者


       • 于2021年公布百泽安联合化疗对比安慰剂联合化疗用于治疗一线鼻咽癌(NPC)患者的3期临床试验(NCT03924986)主要结果


       • 于2021年上半年完成百泽安针对一线小细胞肺癌的3期临床试验(NCT04005716)的患者入组


       • 于2021年完成百泽安对比安慰剂联合放化疗用于治疗局限性ESCC患者的3期临床试验(NCT03957590)的患者入组


       2021年帕米帕利预计里程碑事件


       • 于2021年上半年在中国获批用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系BRCA突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者


       • 于2021年或2022年上半年公布帕米帕利作为铂敏感复发性卵巢癌(OC)患者维持治疗的3期临床试验(NCT03519230)主要结果


       2021年Ociperlimab(TIGIT单抗)预计里程碑事件


       • 启动一项ociperlimab联合百泽安用于治疗PD-L1高表达且无致敏EGFR突变或ALK易位的一线局部晚期、不可切除或转移性NSCLC患者的全球3期AdvanTIG-302临床试验(NCT04746924),预计于2021年上半年开展患者入组


       • 启动一项ociperlimab联合百泽安用于治疗先前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者的全球2期临床试验(NCT04693234),预计于2021年上半年开展患者入组


       • 启动一项百泽安联合ociperlimab对比百泽安联合安慰剂用于治疗PD-L1高表达的不可切除、局部晚期、复发或转移性ESCC患者的全球2期临床试验(NCT04732494),预计于2021年上半年开展患者入组


       2021年早期自主研发项目预计里程碑事件


       • 于2021年上半年启动一项BGB-15025(HPK1抑制剂)作为单药以及与百泽安联合用于治疗之晚期实体瘤患者的1期临床试验(NCT04649385)


       • 于2021年上半年启动BGB-A425一项1/2 期临床试验(NCT03744468)的2期部分


       相信不久后我们会看到更多企业的“成绩单”,我们将为大家持续播报。


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