近日,BioBAY园内企业中天医疗的中天混天绫®外周栓塞弹簧圈系统获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品的获批,意味着外周弹簧圈2.0时代的开启。
中天混天绫®外周栓塞弹簧圈适用于外周动静脉和动静脉瘘的填塞。作为市面上首款完全可控机械解脱外周弹簧圈,中天混天绫®弹簧圈期望助力临床术者实现极致操控体验,更精准安全的实现手术策略。
混天绫之名取自传说故事中的仙家法宝,可以变化万千伸缩自如,具有混沌天云斗转乾坤之神力。中天医疗借混天绫的灵感,研发这款外周弹簧圈,它完全可控的解脱机制及具有促进致密填塞功能的纤毛设计,为手术带来更安全高效的治疗体验。
三大设计特点
1自膨钳锁球头机械解脱
1)采用全新的自膨钳锁球头机械解脱创新设计,一键解锁回撤,瞬时安全解脱,安全可控易操作;球头保持环向灵活度,系统过弯能力强,保持良好的系统操控性。
2)不仅可以防止弹簧圈不充分释放或意外解脱,大大提升了操作的可控性和安全性,而且在弹簧圈填塞不满意或尺寸不合适时,可以将弹簧圈回收取出或重新调整再释放,操作更加灵活。
2高真空热处理加特殊表面改性铂钨弹簧圈
1)铂钨材质既具备良好显影性,同时兼容 MRI 检查;
2)自研高真空热处理工艺确保弹簧圈柔软度;
3)表面改性处理,进一步提升弹簧圈的生物相容性和栓塞效果。
3弹簧圈带纤维毛结构设计&纤维毛「加捻」工艺
1)弹簧圈带纤维毛的结构设计,更快成栓,提升栓塞致密度,降低复通风险;
2)纤维毛「加捻」工艺,即纤维毛为27根纤维丝加捻而成,更加纤细顺滑,有效降低弹簧圈在输送导管中的摩擦力,确保良好的输送性;即使弹簧圈回撤调整,也能实现轻松再输送。
中天混天绫®外周弹簧圈拥有0.018”系统和0.035”系统产品,二级螺旋分为复杂圈和螺旋圈,多种直径和长度可选,以匹配不同血管条件,满足不同手术填塞需求。