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    十年成长 园区生物医药产业驶入“腾飞跑道”


    近900家生物医药企业,62名生物医药领域国家“千人计划”专家,近两年新增生物一类新药临床批件数占全省的一半……十年前,苏州工业园区着手布局生物医药产业,作为支撑区域转型升级的三大战略性新兴产业之一;十年来,园区不断创新,持续探索以外资制造、内资创新双轮驱动的产业发展模式;十年后,园区已然成为国内最集聚的生物医药产业基地和技术创新中心。



    积累底气:活跃的“创新因子”

    百济神州由国家“千人计划”专家、美国科学院院士、中国科学院外籍院士王晓东和John Oyler于2011年创办,专注于抗肿瘤创新药物的研发,并已于2016年在美国纳斯达克上市,成功融资1.58亿美金。目前,已有4个创新药进入临床,而园区已成为其自主开发的抗肿瘤药物进行口服制剂及单克隆抗体制剂的研发与生产的产业化基地。

    与百济神州有着同样选择的还有近千家企业。截至目前,园区集聚了近900家生物医药企业,涉及生物技术、医药研发与生产、医疗器械,以及咨询服务、贸易等相关业态,包括了170多家外资医药医疗企业和700多家自主品牌创新创业生物医药企业。2016年,园区生物医药产业产值超过480亿元人民币,产值增速超过27%。其中以礼来、葛兰素史克、碧迪、强生等为代表的世界500强生物医药外资企业产值370亿,年增长24%;自主品牌企业则以信达生物、东曜药业、苏州盛迪亚(恒瑞子公司)为代表,2016年实现产值110亿,增长50%。

    如果说外资企业是园区发展生物医药产业的基石,那么自主品牌企业就是生物医药产业腾飞的底气。在这些自主品牌企业中,信达生物将PD-1单抗授权给礼来,首付5600万美元,里程碑付款超过23亿美元,成为中国第一个自主创新生物药授权给全球500强的企业;苏州康宁杰瑞拥有28个生物类似药产品线,被汤森路透评为全国生物药产品线第一的企业;金唯智生物2015年收购了美国世界500强企业贝克曼库尔特的基因组业务,现已成为全球领先的基因组学服务供应商。此外,园区已有8家生物医药类企业挂牌新三板,美国纳斯达克上市企业2家,还有28家企业已经启动上市材料准备工作。



    领跑全国:出众的创新成果

    2012年世界顶级科学杂志《Nature》曾刊文评价“苏州工业园区具有非常完善的促进生物医药创新发展的产业生态圈”。2016年《Nature》杂志又刊文报道苏州工业园区生物医药产业发展情况及首届医药创新与投资大会。当下,园区已经被国内外生物医药业界誉为国内创新能力最强、产业链最完善、成长速度最快的生物医药产业园区。

    人才集聚和创新成果无疑是最好的佐证。2016年园区生物医药从业人员达4万人,人均年产出超过120万元。园区聚集了一批世界一流团队,如美国哈佛大学终身教授、美国艺术和科学院院士、美国科学促进会会士、美国科学院新晋院士、中组部第一批“顶尖千人”袁钧瑛;中国科学院院士、美国科学院院士王晓东;美国三院院士、哈佛大学教授谢晓亮;英国皇家工程院院士、牛津大学教授崔占峰;美国三院院士、哈佛大学工学院教授David Weitz等。同时,园区还集聚了62位生物医药类国家“千人计划”专家(80%为创业型),2016年全国新增生物医药类“千人计划”创业人才共16位,其中江苏有6位,园区有4位,占全国的25%。

    在新药研发领域,园区自主品牌生物医药企业总共获得临床试验批件76张,其中2016年新增39张;2016年园区新增1类新药临床批件共8个品种,占全省31%、全国8.5%,其中生物制品1类临床批件4个,占全省的80%。30张批件已经进入临床研究,共有10个品种在国外开展临床试验。在医疗器械领域,累计已获得医疗器械生产许可证45张;园区自主品牌医疗器械企业累计获得299张医疗器械产品注册证。

    伴随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售,企业经济效益将实现持续提升,园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。

    良性互动:完善的“产业生态圈”

    威盛纳斯专注于儿童眼科高端影像设备的研发和生产,企业自主研制的全球首台高清广角便携式眼病筛查仪填补了新生儿视力快速普筛设备市场空白。“绝大多数情况下,产科不会配备眼科医生给婴儿做检查,而我们的设备就解决了眼科医生和新生儿不在一起的问题,把拍片和读片分开,通过蓝光高清无线传输,让医生坐在办公室就能快速读片。”威盛纳斯董事长苏维介绍道:“目前,眼科医生检查一个孩子平均花5至10分钟,而我们的产品可以让经过培训的护士操作拍片,医生只负责读片,效率提高20倍以上,一张片子数十秒就能完成审读,给出结论。”如今,该设备已正式获得中国药监颁发的医疗器械产品注册证,并成功获得美国和欧盟的市场准入。

    回忆起与园区的结缘,苏维仍然感触万分。“从硅谷回来后,我跑了国内20几座城市。”苏维坦言,他不看重政策和补贴,最看重产业基础和氛围。“别看我们这一台小小的仪器,要有上百个零部件组装而成,我们自己负责最核心器件的研发以及最终的组装,但其余部件需要供应商提供。”目前,威盛纳斯在苏州找到了近70个合作伙伴。当下,威盛纳斯所在的苏州生物医药产业园内已汇集了超过460家生物医药、医疗器械和基因产业领域企业,上下游产业链不断完善,园内企业规模结构更趋合理,已形成国内最完整的生物制药产业链。

    搭平台,园区已引入包括中科院上海药物所、上海生化细胞所、医学科学院系统医学研究所等国家级重大科研机构;引入了美国冷泉港实验室亚洲中心、牛津大学苏州先进研究中心、哈佛大学韦茨创新中心等一批国际重大创新机构;设立了“中国-新加坡(苏州)创新中心”、“中国-以色列(苏州)大健康创新中心”、“中国-新西兰(苏州)创新中心”等一批重大国际合作平台。

    找资本,园区集聚了美国富达、君联资本、淡马锡、软银等众多世界顶级投资机构。据统计,2007至2016年10年间,园区生物医药累计有141家企业获得总计250亿元投资,其中仅2016年就新增约100亿元。

    促合作,园区每年还定期举办产业相关学术会议,ChinaBio论坛聚焦生物制药、Device China聚焦医疗器械。园区活跃的社会团体也定期举办不同规模的学术交流及培训,为园区打造的完善的产业发展生态圈。



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