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    领跑国内脑氧无损监测 爱琴医疗十年走出产业化之路

     

     

      日常生活中,我们常常会遇到头晕、头痛、头胀,思维迟钝、反应变慢、犯困等情况,明明没有很大的体力消耗却感觉疲惫,这些都是典型的脑缺氧的表现。大脑虽然只占人体体重的2%,却要消耗身体内氧气总含量的25%,一天内流经大脑的血液约近2000升。大脑不仅耗氧量巨大,而且脑组织对缺氧缺血高度敏感,据统计,临床上因脑损伤致死的人群中,缺血缺氧的比例高达90%。


      在发达国家,对于脑部血氧参数的监测正迅速拓展至众多临床应用领域,而国内却才刚刚起步。园区企业爱琴生物医疗电子有限公司经过多年研发,成功实现了组织血氧无损监测仪(亦称脑氧监测仪)的产业化,填补了国内空白。

     

    近红外光成无损监测“利器”

     

      一台外观精美的显示器,外接长着两个“触角”的数据采集线,便组成了爱琴组织血氧无损监测仪。所谓无损,就是无需插入体内,也不需要抽血。实现无损检测的关键就在于仪器的“触角”——探头,“探头的一端发射近红外光进入人体组织,探头另一端检测邻近某一位置的出射光,并通过一系列的解算,得出组织的血氧含量。”苏州爱琴生物医疗电子有限公司创始人祝建平一边演示一边解释道。


      人体组织中密布大量的微动脉、微静脉和毛细血管,被测组织包括大脑的血氧参数实际上就是组织中各种微细血管内血液的血氧参数的加权平均,其中静脉血的血氧参数占主要地位。传统的脉搏血氧仪只能测得病人动脉血的血氧饱和度,无法反映具体某处组织的血氧代谢情况,而对病人脑缺血缺氧的判断大多仍然靠医生的经验判断。


      爱琴医疗于2011年落户苏州生物纳米园,专注于组织血氧参数无损检测技术的产业化和市场推广,该技术可无损、实时、连续地检测人体组织中的血氧参数,可广泛应用于体外循环手术中的脑保护、重症监护脑保护、新生儿脑缺氧的及早发现、移植组织术后血运监测、高原缺氧的防治等等领域。

     

    十余个专业领域的融合创新

     

      别看这台仪器仅仅就电脑大小,却融合了十多个领域的创新成果,可以应用的领域也十分广泛。
      全身热疗是一种治疗癌症的新技术,但是治疗过程中,患者体温会升高,脑细胞耗氧速度加快。应用脑氧监测后,医生可以根据患者脑氧水平对其体温进行调节,在杀灭癌细胞的同时避免“误伤”脑细胞。


      超低龄早产儿容易出现各种各样的脑损伤,组织血氧监测仪可以帮助医生及时发现新生儿脑缺氧,减小神经系统后遗症的发生率,还可以有效评估新生儿的脑发育水平,引导医生进行早期干预,降低后遗症发生率。


      临床输血是医院中最常见的状况,术中输血不足会导致患者由于血液过度稀释而造成脑组织缺氧。组织血氧监测仪用于心脏等大型手术中,可实时对患者脑氧水平进行监测,为科学化、规范化的临床输血提供客观参考依据。


      与国外先进的脑氧监测仪相比,爱琴的产品有过之而无不及。参数最全、最高4通道、绝对值测量、探头可重复使用等,构成了爱琴组织血氧监测仪的明显优势。“灵敏度、稳定性和可靠性与进口同类产品相当,临床操作简便,且其传感器可重复使用,应用成本低,更适于在国内应用推广。较高的性价比、较低的临床使用成本,配合快捷有保障的售后服务,在国内体外循环领域的市场前景定会非常广阔。”这是该领域国内顶级专家在临床试用后的最真实感受。

     

    国际领先技术产业化

     

      据祝建平介绍,公司的核心技术源自清华大学课题组自1994年以来的科研成果,当时领导这一课题研究的教授正是爱琴创业团队的导师,我国的技术起步很早,但产业化应用却与其他发达国家有着很大差距。在美国排名前800家医院里,平均每家医院拥有7-9台仪器;近两年,发达国家每年销售总量在1500台左右;但整个中国市场目前的装机量却只有60-80台。


      从实验室到市场,爱琴走过了十多年的路程,直到第五代样机才开始产业化生产。2014年12月,爱琴的脑氧监测仪成功获得医疗器械注册证,意味着该产品被允许广泛地应用于临床医疗领域,而这一技术的产业化也使我国成为继美国、日本后第三个能够生产此类产品的国家。


      目前,爱琴的脑氧监测仪已应用于国内60多家用户,均为各个地区的顶尖三甲医院,在多个领域进行了大量临床实验,累计病例4000多例,其中,在新生儿领域研究深度和广度居全球领先水平。可以想象,伴随着爱琴组织血氧无损监测仪的逐步推广,脑氧监测将成为继心电、血氧等之后术中又一项常规监测手段。

     




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