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中国-澳大利亚新药研发及临床试验合作沙龙——在中国创新药物研发中的重要作用


国内新药研发企业在药品注册时可能采取两类策略:一是获得SFDA临床批件后,在国内开展临床试验,结束后申报新药并在国内上市;二是同步开展中国和国外的临床研发,开展国际多中心临床试验(Multi-RegionalClinicalTrialsMRCT),待试验结束后分别申请中国及国外新药批文,在全球同步上市。


 

近年来,药物研发日益全球化,更多的研发企业开始关注到开展国际临床试验两大突出的优势——速度快和全球同步开发,由此中国企业可以获得和国外创新药物研发同台竞争的机会。


 

那么,应该如何看待和使用国际化的临床研究资源?作为小型新药研发企业如何更好利用国外临床推进药品注册?在国外开展新药临床试验有哪些问题需要重点关注?


 

针对这些问题,本次沙龙由新药创始人俱乐部邀请来自南澳大利亚州医药工业局、澳大利亚Cmax临床试验中心、南澳大学、阿德莱德大学等临床试验和国际合作专家,和中国创新药研发企业交流澳大利亚新药发现研究及临床试验的优势资源;同时邀请百济神州CEO John Oyler,再鼎医药CEO杜莹博士,以及亚宝药业副总裁王鹏博士分享在澳洲开展新药临床试验及与澳洲在新药发现研究方面合作的经验和心得。


 

时间:2015424日(周五)13:00-17:30


 

地点:苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A11楼贝壳餐厅(BioCAFÉ


 

新药创始人俱乐部会员晚餐会: 18:00-21:00
(仅限新药创始人俱乐部会员及演讲嘉宾参加)


 

主办单位:
新药创始人俱乐部


 

协办单位:

苏州工业园区医药科技联盟(SIPPA

苏州生物纳米科技园(BioBAY

 

嘉宾介绍(按演讲顺序):

王鹏博士

亚宝药业副总裁,苏州亚宝创新药研发公司总经理

Marco Baccanti

南澳大利亚州医药工业局长

Julia Beardsley

南澳大利亚州医药工业局副局长

Jane Kelly

Cmax临床试验中心主任

Shudong Wang

南澳大学医药学院药物化学教授

Greg MacPherson

阿德莱德大学研究院健康科学商业部经理

John Oyler

百济神州CEO

杜莹博士

再鼎医药CEO

 

 

沙龙议程:

时间

议程(活动为中英文双语)

13:00-14:00

Registration & Networking

签到及会前交流

14:00-14:10

Opening  
BY DrPengWeng

开场
王鹏博士,亚宝药业副总裁

14:10-14:30

Opportunities available in South Australia: clinical trials and more
BY Marco Baccanti

南澳大利亚州新药研发机遇:临床试验及其他
Marco Baccanti
,南澳大利亚州医药工业局长

14:30-14:40

The commitment of South Australian Government towards the creation of a bio-med industrial and research pole in Adelaide
BY Julia Beardsley

南澳大利亚州政府对于生物医药产业创新的支持和阿德莱德大学研发成果
Julia Beardsley
,南澳大利亚州医药工业局副局长

14:40-15:00

Phase I clinical trials: CMax is the Australian leader
BY Jane Kelly

CMAX:澳大利亚新药I期临床试验机构的首选
Jane Kelly
Cmax临床试验中心主任

15:00-15:30

Cooperation experience in new drug research and clinical trial in Australia
BY DrPengWeng

与澳洲在新药研究和临床试验方面的合作经验
王鹏博士,亚宝药业副总裁

15:30-15:40

My experiences in collaborating with Chinese companies
BY Prof.Shudong Wang

澳大利亚大学和中国企业合作的经验分享Shudong Wang,南澳大学医药学院药物化学教授

15:40-16:00

Opportunities of technology transfer from the University of Adelaide
BY Greg MacPherson

Adelaide大学技术转化合作机遇
Greg MacPherson
,阿德莱德大学研究院健康科学商业部经理

16:00-16:30

Beigene's R&D strategies, including clinical development in Australia
BY John Oyler

百济神州新药研发策略,以及澳大利亚临床试验进展
John Oyler
,百济神州CEO

16:30-17:00

Zai Lab's R&D strategies, including clinical development in Australia
BY Samantha Du

再鼎医药新药研发策略,以及澳大利亚临床试验进展
杜莹博士,再鼎医药CEO

17:00-17:30

Q&A

问题交流

18:00-21:00

Networking reception

Australian visitors and “New Drug Company Founders Club” members ONLY

交流晚餐会

仅限于演讲嘉宾和“新药创始人俱乐部”会员

 

参会费用:

沙龙活动免费,晚餐会仅限新药创始人俱乐部成员参加。

 

 

报名方式:

请关注SIPPABIOBAY微信号,并通过微信进行报名,报名将于2015423日截止。新药创始人俱乐部会员请联系俱乐部秘书报名。

 

 

联系人:

新药创始人俱乐部:

王晓乐 18662210587       xiaole_wang@crystalpharmatech.com

李晓闻 18120118459       lixiaowen@rzmed.cn

SIPPA&BioBAY

张忻     13771862060       zhangx@biobay.com.cn

 

 

新药创始人俱乐部简介:

新药创始人俱乐部是一个汇集新药研发产业创业者,以分享经验,互相帮助为主要形式,以更好创业和推动国家新药研发事业为目的的高端企业家俱乐部。俱乐部秉承“创新、务实、分享、成长”的理念。俱乐部定期和不定期举办内部研讨会,专题沙龙,研修学习小组等活动。俱乐部采用严格会员制,设会员和特邀会员两类,会员为新药研发公司,新药CRO或新药技术平台公司创始人;特邀会员为生物医药基金创始人或负责人,国外制药公司中国区研发负责人,新药公司研发负责人,新药孵化器负责人或能促进俱乐部发展的突出人员。申请加入新药创始人俱乐部需由两名现有会员推荐或邀请,由申请人提出申请,交由会长,副会长,秘书处组成的新会员审核委员会审核后通过。




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